В декабре 2018г. Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) не продлило действие сертификата на грудные имплантаты с текстурированной поверхностью (производство Allergan) на территории Европейского Союза.
В то же время в США, где по мнению многих экспертов более строгая и требовательная организация – FDA (Food and Drug Administration - Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов) – не последовала этому примеру и не запретила использование данных имплантатов на территории США.
Чем вызван отказ от использования имплантатов с текстурированной поверхностью (Allergan)По мнению ANSM имплантаты с текстурированной поверхностью спустя длительное время после их установки могут способствовать развитию анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL).
Анапластическая крупно клеточная лимфома (BIA-ALCL) не является раком груди, это патология лимфатической системы, которую можно быстро и эффективно вылечить сочетая курс специфической терапии и удаления имплантов вместе с капсулой. Вероятность появления данного заболевания на сегодняшний день оценивается в 0,0001% от использования всех разновидностей имплантов.
Рекомендации пластических хирурговНет существенных оснований для паники и удаления ранее установленных имплантатов в качестве меры предосторожности. Пациентам следует продолжать традиционный уход, включающий ежемесячные самообследования, регулярное обследование у маммолога (при необходимости - делать маммографию или УЗИ молочных желез) и ежегодно посещать своего пластического хирурга.
Особое внимание! Обращаем внимание, что данная мера предосторожности касается только имплантов с текстурированной оболочкой. На гладкие импланты она не распространяется.
